Commentaar aanbevelingen patiëntengroepen aan EMEA/CPMP en de Europese Commissie inzake medicijninformatie
Onderstaande reactie stuurde Ypsilon half juni 2004 naar het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Het is het commentaar op de “Aanbevelingen en voorstellen door Europese patiëntengroepen aan EMEA/CPMP en Europese Commissie”. EMEA/CPMP en Europese Commissie hebben in Europa beide een verantwoordelijkheid in de informatievoorziening over medicijnen. De brief waarop Ypsilon reageerde is opvraagbaar bij het landelijk bureau van Ypsilon als brief nummer 3028.
CBG
Postbus 16229
2500 BE DEN HAAG
Rotterdam, 15 juni 2004
Geachte heer Lekkerkerker,
Graag gaat Ypsilon in op uw uitnodiging d.d. 24 mei 2004 om commentaar te leveren op de Aanbevelingen en voorstellen door Europese patiëntengroepen aan EMEA/CPMP en Europese Commissie. De drie weken die u ons gaf was voor Ypsilon te kort om op een serieuze manier te reageren. Ypsilon nam de vrijheid om een paar dagen méér te nemen van de drie maanden waarover u zelf in uw brief sprak, om zo beter beslagen ten ijs te kunnen komen.
Om vooraf een beeld te geven van het perspectief van waaruit wij spreken: Ypsilon is de landelijke vereniging van familieleden van mensen met schizofrenie of een psychose. Zij telt ruim 7.500 leden en is hiermee de grootste consumentenvereniging in de GGZ. Alvorens in te gaan op deelonderwerpen willen we graag eerst reageren op het geheel. Ypsilon vindt het een goede zaak dat consumentenorganisaties worden betrokken bij het opstellen van aanbevelingen voor de Europese Commissie. Zeker waar het gaat om de geestelijke gezondheidszorg. Bij psychiatrische patiënten is goede informatie over geneesmiddelen, de werking en bijwerkingen wellicht nog belangrijker dan bij anderen. Goed geïnformeerd zijn is juist in de psychiatrie de eerste voorwaarde voor coping met de ziekte.
Dat vooraf. Dan op onderdelen:
Annex 1
l.1:
a) Bundel bij presentatie van informatie de geneesmiddelen per sector, zodat belangstellenden gericht kunnen zoeken en vergelijkingen van de verschillende middelen onderling mogelijk is.
Betrek patiëntengroepen bij opstellen van informatie en betrek bij met name afhankelijke patiëntencategorieën ook familieorganisaties bij de opstelling. In dit kader is het daarom beter om in de aanbevelingen te spreken van consumentenorganisaties in plaats van het beperkende patiëntenorganisaties.
b) Beperk het bereik van de informatie niet tot uitsluitend de website van het EMEA. Dat doet de patiënt immers ook niet.
Mailing dient automatisch aan de organisaties te gebeuren. Organisaties kunnen dan via de eigen website als link dienen.
Van belang is dat de consument kan zien welke websites betrouwbare informatie bevatten. Nu is een hoeveelheid aan informatie en begeleiding bij het nazoeken noodzakelijk om dit te achterhalen. Een kwaliteitskeurmerk zou hier uitkomst bieden. Ypsilon stelt de expertise die ze op dit gebied heeft opgedaan (zie bijlage) graag beschikbaar.
c) Proactieve verspreiding is noodzakelijk om informatie van patiëntenorganisaties toegankelijker te maken. De reacties van deze organisaties kan bijdragen aan een doelmatiger en effectievere informatieverstrekking.
l.2
c) Zie hierboven over proactieve verspreiding.
d) Zie keurmerk. Door de grote hoeveelheid informatie is een “leidsman” bij de beoordeling ervan wenselijk en noodzakelijk. Voor patiënten en andere belangstellenden is het noodzakelijk overzicht te hebben en de informatie goed te kunnen interpreteren.
f) Informeren van consumentenverenigingen is noodzakelijk voor een doelmatige verspreiding.
Annex 2
Algemeen: Ypsilon vindt het een goede zaak dat onderzoeksgegevens teruggezocht kunnen worden.
e) Nuttiger zou het zijn om de lijst met buitenlandse vestigingen te vervangen door adressen van de lokale consumentenorganisaties. Dit heeft wel tot praktische consequentie dat de bijsluitertekst hierdoor (op dit onderdeel) per land kan verschillen. Als dit juridische belemmeringen oproept omdat de bijsluitertekst in elk land identiek moet zijn, dan dient op dit punt een uitzondering te worden gemaakt.
Aanhangsel 3
Bijwerkingen zijn belangrijk voor psychiatrische patiënten, met name de groep die zijn hele leven veroordeeld is tot het slikken van medicijnen. Hou bij presentatie van middelen rekening met onderlinge vergelijking.
I.2.4: Graag maken we u attent op het recent opgerichte Meldpunt Medicijnen (www.meldpuntmedicijnen.nl) , waaraan ook Ypsilon een groot belang hecht. Dit meldpunt bundelt zowel positieve als negatieve ervaringen met medicijnen vanuit het perspectief van de gebruiker.
Annex 4
Bij het implementeren is het belangrijk dat binnen een lidstaat afspraken ontstaan tussen patiëntengroepering op hetzelfde gebied om informatie aan EMEA te leveren. Onder 2 wordt gesproken over het benaderen van patiënten. Wellicht is het beter hier te verwijzen naar organisaties (die zelf informatie van leden kunnen verzamelen en gerichter kunnen reageren). Interactie betekent ook dat informatie kan worden verduidelijkt cq aangepast.
Hopende u hiermee voldoende te hebben geïnformeerd,
Bert Stavenuiter
Directeur
Bijlage: Ypsilon op Internet
Ypsilon heeft als vereniging voor familieleden van mensen met schizofrenie of een psychose al een lange traditie op het gebied van informatie- en dienstverlening via Internet. Wat in '96 begon als een interne informatiebron is door de jaren heen uitgebouwd tot een digitaal kenniscentrum avant la lettre op het gebied van schizofrenie en psychose. De activiteiten op Internet omvatten:
- De de grootste niet-Engelstalige informatiesite over schizofrenie en psychose ter wereld, onderverdeeld in 2 pleinen en een verenigingssite
- Alle basisinformatie 24 uur per dag gratis toegankelijk
- Continue aanpassing van de informatie op basis van vragen van de gebruikers
- Persoonlijk advies meestal binnen 48 uur
- De meest uitgebreide Nederlandstalige index voor psychiatrie
- Een eigen elektronische nieuwsdienst
- Tal van discussiegroepen als digitale variant van zelfhulpgroepen
Websites
Luisterend naar de behoefte van de gebruikers heeft Ypsilon vanaf mei 2003 twee nieuwe informatiesites ingericht: www.psychoseplein.nl en www.schizofrenieplein.nl. Andere internetactiviteiten, zoals de adviesdienst online en de talrijke digitale gespreksgroepen rond schizofrenie en psychose, zijn gekoppeld aan de verenigingssite www.ypsilon.org. Deze richt zich specifiek richten op het aanbod en de activiteiten van de vereniging.
De twee pleinen vormen de digitale bibliotheek voor iedereen die met psychose of schizofrenie te maken krijgt. Met die scheiding kan Ypsilon de mensen in de eerste fase veel gerichter bedienen. Niet iedere psychose is immers de voorbode van schizofrenie. Door www.ypsilon.org te reserveren voor verenigingszaken krijgen gebruikers bovendien een veel beter totaalbeeld van het aanbod van Ypsilon. Samen omvatten de drie sites bijna 5.000 pagina's
Hoe succesvol de websites van Ypsilon zijn, leren de cijfers: In 2003 bezochten een 400.000 belangstellenden de sites en werden de pagina's anderhalf miljoen keer geraadpleegd.
Meerwaarde
Alhoewel Ypsilon met ruim 7.500 leden de grootste consumentenorganisatie is in de Geestelijke Gezondheidszorg, is de omvang van haar activiteiten op Internet uniek. Daarmee is het een instrument geworden dat stevig bijdraagt aan de empowerment van familie en patiënt. Het gaat immers om een initiatief dat vanuit de consument is opgezet, maar sindsdien door alle mogelijke doelgroepen wordt geraadpleegd. Een voorbeeld is de elektronische nieuwsdienst 'schizbul'. In elke zichzelf respecterende instelling zijn hulpverleners hierop geabonneerd, kunnen we met gepaste trots constateren.
Schizbul: nieuws per e-mail
Behalve online informatie verstekt Ypsilon ook actuele informatie per e-mail. Via www.ypsilon.org/schizbul.htm kan men zich abonneren op het Schizofrenie Bulletin, kortweg Schizbul: een gratis nieuwsdienst met berichten over schizofrenie en aanverwante zaken, die uitsluitend via e-mail te verkrijgen is. De lijst telt inmiddels 2.500 abonnees, waaronder een onbekend aantal groepspostbussen.
Begeleidingscommissie
Bij de Internetactiviteiten van Ypsilon zijn tientallen mensen betrokken. Van binnen, maar ook van buiten de vereniging. Op structurele basis gaat het daarbij om twee organisaties, te weten patiëntenvereniging Anoiksis en fabrikant Janssen-Cilag. Vanuit Anoiksis maken twee leden deel uit van de zogeheten begeleidingscommissie, die met Ypsilon meedenkt over de opbouw en de structuur van de Internetvoorzieningen. Ook Janssen-Cilag heeft een afgevaardigde in de begeleidingscommissie en neemt bovendien een aanzienlijk deel van de exploitatie voor haar rekening. Omdat Ypsilon en Janssen beide hechten aan onafhankelijke informatievoorziening, heeft Janssen evenwel inhoudelijk geen invloed op de geboden informatie en adviezen.
Juni 2004
 Klik hier voor een printversie van deze pagina
Sitemap
Naar het begin van deze
pagina
Laatste bewerking: 18 juni 2004
|
|
