VS geven groen licht voor nieuw antipsychoticum

De Amerikaanse autoriteiten hebben toestemming gegeven om een nieuw antipsychoticum op de markt te brengen. Het middel, dat in de Verenigde Staten zal worden verkocht onder de naam Saphris, is goedgekeurd om te worden gebruikt bij ‘acute schizofrenie’ en bij een bipolaire stoornis (manische depressie). Asenapine, zoals de stofnaam luidt, is getest bij zo’n 3.000 patienten. Het gaat om pilletjes die onder de tong moeten worden gelegd. Ook aan de introductie in Europa wordt gewerkt. De aanvraag voor toelating tot de Europese Unie loopt nog. Daar zal het op de markt komen onder de merknaam Sycrest.

De Amerikaanse autoriteiten hebben toestemming gegeven om een nieuw antipsychoticum op de markt te brengen. Het middel, dat in de Verenigde Staten zal worden verkocht onder de naam Saphris, is goedgekeurd om te worden gebruikt bij ‘acute schizofrenie’ en bij een bipolaire stoornis (manische depressie). Asenapine, zoals de stofnaam luidt, is getest bij zo’n 3.000 patienten. Het gaat om pilletjes die onder de tong moeten worden gelegd. Ook aan de introductie in Europa wordt gewerkt. De aanvraag voor toelating tot de Europese Unie loopt nog. Daar zal het op de markt komen onder de merknaam Sycrest.

Nadat eerder Pfizer afhaakte kreeg producent Schering-Plough het middel op een presenteerblaadje aangeboden bij de overname in november 2007 van het Nederlandse Organon BioSciences die het product had ontwikkeld. En ook in de toekomst zal het middel een Nederlands tintje houden, omdat Organon ook de productie van de actieve ingredienten voor haar rekening zal nemen. In de VS komt het medicijn vanaf oktober op de markt. De Amerikaanse goedkeuring geldt overigens niet voor de behandeling van patienten met dementiegerelateerde psychoses. Antipsychotische medicijnen geven bij deze groep een verhoogde kans op overlijden.

De ontwikkeling van het medicijn heeft ruim een miljard euro gekost. Maar beursanalisten verwachten een mogelijke wereldwijde omzet van twee tot vier miljard per jaar.

ANBI logo