Pfizer op de vingers getikt voor overdosis antipsychoticum bij kinderen

De Amerikaanse toezichthouder Food and Drug Administration (FDA) heeft medicijnenfabrikant Pfizer een officiële waarschuwing gegeven omdat kinderen tijdens een experiment te hoge doses van een antipsychoticum werd toegediend. Dat meldt de Gazet van Antwerpen. In de waarschuwing, te lezen op de site van de FDA, staat dat ‘als een gevolg van onvoldoende toezicht werd niet ontdekt noch gecorrigeerd dat verschillende proefpersonen op verschillende proeflocaties overdoses toegediend kregen.’

De Amerikaanse toezichthouder Food and Drug Administration (FDA) heeft medicijnenfabrikant Pfizer een officiële waarschuwing gegeven omdat kinderen tijdens een experiment te hoge doses van een antipsychoticum werd toegediend. Dat meldt de Gazet van Antwerpen. In de waarschuwing, te lezen op de site van de FDA, staat dat ‘als een gevolg van onvoldoende toezicht werd niet ontdekt noch gecorrigeerd dat verschillende proefpersonen op verschillende proeflocaties overdoses toegediend kregen.’

Het FDA benoemde het geneesmiddel niet, maar het was voor Amerikaanse media een klein kunstje om te achterhalen dat het gaat om proeven tussen 2005 en 2007 met Geodon, in Europa ook bekend onder de naam Zeldox. Geodon is al toegelaten om bipolaire stoornissen en schizofrenie bij volwassenen te behandelen, maar Pfizer test het middel nu ook bij kinderen van 10 tot 17. Het FDA stond volgens de Gazet van Antwerpen eerder het testen van dit medicijn toe bij kinderen met een bipolaire stoornis, maar had bedenkingen bij de sterkte van het middel.

Vorig jaar betaalde de farmaceut al 2,3 miljard dollar aan de Amerikaanse overheden om een rechtszaak over onder andere dit middel te voorkomen. Pfizer werd er toen van beschuldigd op een onwettige manier reclame te maken voor Geodon. Geodon is ondanks aanvankelijke plannen nooit in Nederland op de markt gebracht. 

ANBI logo